Sektöre özel kalibrasyon standartları periyodik olarak değişebilir ve bu yıl da bir istisna değildir. Bu blogda, kalibrasyon standartlarıyla ilgili yenilikleri ve değişiklikleri tartışacağız.
Arka plan
Son değişikliklere geçmeden önce, önce Amerikan Standartları Z540.1 ve Z540.3'ün yanı sıra uluslararası ISO/IEC 17025 standardına bir göz atalım. ANSI – American National Standard Institute'u ve NCSLI'yi temsil eder – National Calibration Standards Laboratory International'ı temsil eder – gönüllü üye tabanlı Profesyonel Ticaret Organizasyonu ve Z540 standartlarının yazım komitesine ev sahipliği yapan kuruluş.
ANSI/NCSL Z540.1-1994 (R2002) – genel olarak "Z540.1" olarak anılır, Kalibrasyon Laboratuvarları ve Ölçüm ve Test Ekipmanı Genel Gereklilikleri için bir Amerikan standardıdır. Standart, Temmuz 2007'de aktif bir standart olarak geri çekildi.
Standart ilk olarak 1994 yılında, Savunma Bakanlığı'nın ticari performans standartları lehine askeri standartların kullanılmasını yasaklamasından sonra MIL-STD-45662A'nın yerini almak üzere yayınlandı. Z540.1 iki bölümden oluşur:
- Bölüm 1, Kalibrasyon Laboratuvarı genel gereksinimlerine odaklanmaktadır.
- Bölüm 2, ölçüm ve test ekipmanının doğruluğunu kontrol etmek için bir Tedarikçi sisteminin (ürün veya kalibrasyon hizmeti tedarikçisi) kalite güvence gerekliliklerini ele alır.
"Geri çekilmiş" olarak işaretlenmiş bir Standart, standardın artık yazı komitesi tarafından incelenmediği, güncellenmediği veya aktif tutulmadığı anlamına gelir. Z540.1, bugün endüstride tanınmaya ve kullanılmaya devam etmektedir.
Uluslararası Standardizasyon Organizasyonunu (ISO) temsil eden ISO ve Uluslararası Elektroteknik Komisyonu temsil eden IEC, teknik komiteler aracılığıyla Standartlar geliştiren Ulusal organların üyelerinden oluşur.
ISO/IEC 17025:2017, Test ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği için Genel Gereklilikler, Kasım 2017'nin sonunda bir önceki standart olan ISO/IEC 17025:2005'in yerini alarak yayınlandı.
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi gerekliliklerine ek olarak, ISO/IEC 17025, yeterliliğin gösterilmesi ve geçerli sonuçların üretilmesi yoluyla güveni artırır. 2017 baskısındaki en önemli değişiklik, müşteri mutabakatını ve Kalibrasyon / Test sertifikasının raporlanmasını gerektiren “Karar Kuralı” teriminin getirilmesidir. Bir Karar Kuralı, belirli bir gerekliliğe uygunluğu belirtirken ölçüm belirsizliğinin nasıl hesaba katıldığını tanımlar.
Bir kalibrasyon veya test raporunda "Geçti veya Kaldı" veya "Tolerans İçi/Tolerans Dışı" rapor ettiğimizde bir uygunluk beyanı yaparız. Tektronix Karar Kuralı teklifleri ve bunların ne anlama geldiği hakkında bilgiler Tektronix Karar Kuralı Kılavuzunda mevcuttur.
Yeni Kalibrasyon Standardında Değişiklikler
1. ANSI/NCSL Z540.3.2006 (R2013), Ölçüm ve Test Ekipmanlarının Kalibrasyonu için Gereksinimler, Ekim 2020'de aktif bir standart olarak geri çekilmiştir.
Standart, ilk olarak ANSI/NCSL Z540.1-1994 Bölüm II'nin yerini almak üzere yayınlandı test ve ölçüm ekipmanı envanteri, kalibrasyon gereksinimleri, kalibrasyon aralıkları ve kalibrasyon prosedürleri dahil olmak üzere bir kuruluşun kalibrasyon sisteminin gereksinimlerini belirler.
Z540.3 güncellemesi, ölçüm kararı risk kriterlerini getirmiştir - kalibrasyonların, ölçüm miktarlarının belirtilen toleranslar dahilinde olduğunun doğrulanmasını sağladığı durumlarda, kalibrasyon testlerinden yanlış kabul kararlarının (yanlış kabul) sonuçlanma olasılığı %2'yi geçmemelidir.
Z540.3'ün, hizmet taleplerinde yaygın olmamasına rağmen, Z540.1 gibi geri çekilmiş bir standart olduğunu ancak Endüstride tanınmaya ve kullanılmaya devam ettiğini not etmek önemlidir. Savunma Bakanlığı / Yükleniciler tarafından yaygın olarak talep edilir.
2. Z540 için Amerikan Standartları Komitesi, Mart 2022'de bir toplantı yaptı ve üç çalışma grubu hakkında bir güncelleme sağladı:
- ÇALIŞMA GRUBU 1 – JCGM100 paketini ve ISO Guide 98'i [ölçüm belirsizliği] Amerikan Ulusal Standardı (ANS) olarak kabul etme sürecini araştırın
- ÇALIŞMA GRUBU 2 – ISO/IEC 17025:2017'yi Amerikan Ulusal Standardı (ANS) olarak kabul etme sürecini araştırın
- ÇALIŞMA GRUBU 3 - ISO 9001 ve ISO/IEC 17025 arasındaki boşluğu kapatan yeni bir standart önermek
ISO/IEC 17025:2017(E), "müşteriye" çok sayıda referans içerir, ancak belirli müşteri sorumluluklarını detaylandırmaz. Önerilen belge, kalibrasyon konularıyla ilgili olarak müşteriler ve akredite laboratuvarlar arasındaki iletişimi kolaylaştıracaktır.
ISO 9001:2015 madde 7.1.5.2, ölçüm ekipmanının, geçerli sonuçlar elde etmek için gerektiğinde kalibre edilmesini öngörür, ancak doğruluklar, ölçüm belirsizliği veya kalibrasyon prosedürlerinin ayrıntıları gibi kalibrasyon için özel gereklilikler getirmez. Önerilen standart bu boşlukları kapsamaktadır.
Bu önemli değişiklikleri ve genel olarak kalibrasyon standartlarını ve gereklilikleri anlamak, uyumluluğu sürdürmek için çok önemlidir. ASC Z540 Komitesi, çalışma grubu önerilerini değerlendirmek ve tartışmak için tekrarlayan toplantılar düzenlemeye devam ediyor. Güncellemeler kullanıma sunuldukça buradan blogumuza veya web sitemize tekrar göz atmayı unutmayın.