Elektriksel Güvenlik Standardları Tıbbi cihazların işlevselliğini ve güvenliğini doğrulamaya yardımcı olmak için, Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa ülkeleri ve dünyanın diğer bölgelerinde elektriksel güvenlik standardları belirlenmiştir. Standardlar; kriter, protokol ve ölçümler bakımından farklılık gösterir. Avrupa'da bulunan Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) ve Uluslararası Elektroteknik Komisyon (IEC) kuruluşları, Dünya Ticaret Örgütü ile ortaklaşa dünya çapında standardlar sağlar. Bunlara elektro-tıbbi ekipman standardları da dahildir. Tıbbi cihaz elektrik güvenliği için genel ve özel standardlar vardır. IEC60601 AAMI / NFPA 99 Tıbbi cihazlar için ana standard IEC 60601'dir. Elektrik çarpması tehlikelerine karşı korunma için genel şartlar IEC 60601.1, Bölüm 3'te ele alınmaktadır.