FDA21 CFR Part 11 düzenlemeleriyle uyumlu Validasyon yazılımı ile Otoklavlar için Sıcaklık ve Basınç kaydedici Sistem
PressureDisk 140 °C ye kadar dayanan, otoklavlar için üretilmiş sıcaklık ve basınç kaydedicidir. Tek başına alınabilir veya TS Manager FDA 21 CFR Part 11 düzenlemeleriyle uyumlu Validasyon yazılımı ve bir veya daha fazla sıcaklık kaydedici ile kit olarak alınabilir. Yazılımla tüm cihazlar kontrol edilebilir. Tümü 140 °C ye kadar veri kaydedebilir ve 5 bar’a kadar basınca dayanabilir ve otoklavın dağılımı çıkarılarak doğru çalışıp çalışmadığı kontrol edilir. Tüm ürünler gıda uyumlu materyalden yapılmıştır ve sıvıya dayanıklıdır, böylece cihazlar gıda endüstrisinde de kullanılabilir. TS Manager yazılım sayesinde otoklavlar profesyonel değerlendiriciler tarafından değerlendirilebilir. PressureDisk sağlamdır, kullanıcı tarafından değiştirilebilen bataryası ile çok sayıda sterilizasyon işleminde kullanılabilir; sıcaklık sensörü radyal prob üzerindedir, basınç sensörü otoklavların standart girişlerine uyan 1/2 Gas yivli girişe yerleştirilmiştir.
Boyutlar | Çap maks: 35 mm; hh: 43,22 mm; yivli giriş 1/2Gas: 11 mm; Sıcaklık prob uzunluğu: 23 mm, sıcaklık prob çapı: 3mm |
Materyal | Paslanmaz çelik AISI316L, gıda uyumlu |
Sıcaklık Aralığı | 0°C ÷ 140°C; diğer aralıklar siparişe tabi |
Sıcaklık Çözünürlüğü | 0,02°C |
Sıcaklık Doğruluğu | +/-0,2°C |
Basınç Aralığı | 10 mbar ÷ 5000 mbar mutlak (kalibrasyon: 10-4000 mbar) |
Basınç Çözünürlüğü | 2 mbar |
Basınç Doğruluğu | 15 mbar |
Örnekleme Sayısı | 60576 (tarih, zaman, sıcaklık, basınç) |
Örnekleme Oranı | Her bir saniyede 1 örnekleme ve daha fazlası |
Batarya Ömrü | Günde 5 saat 10 saniye örnekleme oranı ile 2 yıl – kullanıcı değiştirebilir |
Aksesuarlar | DiskInterface, adaptör |
Uygulamalar
Validasyon
TS Manager sistem ayrıntılı olarak otoklav değerlendiricileri için gösterilmiştir, müşteri veri tabanını her bir müşterinin her cihazı için yönetmeye izin verir.
FDA 21 CFR Part 11 uyumluluğu kolaylıkla tüm izleme ve değerlendirme süreçlerine dahil olmasını, kanunlar ve uluslar arası düzenlemelere uyumluluğu sağlar. Örneğin, hastanelerdeki, analiz laboratuarlarındaki, diş kliniklerindeki ve dövmecilerdeki otoklavların validasyonunda kullanılabilir.
Çalışma Sistemi | Windows XP, Vista, 7 (32 e 64 bit) |
Veri Yönetimi | Database SQL client/server, görev başına kaydedilen veri, görev şablon yönetimi, görev ve müşteri arşivi (değerlendiriciler için) |
Veri Göstergesi | HTML Rapor, büyütme ve işaretleme seçenekli grafik, istatistik ve analizli tablo, Excel’e transfer |
Uyumluluk | FDA 21 CFR Part 11 uyumlu |
Dil | İngilizce |
Doküman İsmi | Tarih | İndirme | Boyut | İndir |
---|---|---|---|---|
Tecnosoft Pressuredisk Teknik Dokuman-TURKCE | 08/11/2017 17:34:32 | 771 | 164,54 KB | İndir |